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办理医疗器械经营许可证二类备案，三类办理所需要的材料包括哪些？办理医疗器械经营许可证二类备案，三类办理所需要的材料包括哪些？二类医疗器械备案： 1．企业营业执照复印件；<span color:#333333;"="" style="box-sizing: border-box; margin: 0px; padding: 0px;"> 4．企业经营范围、经营方式说明； 5．企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； 三类医疗器械办理： 1．医疗器械经营许可申请表； 2．营业执照复印件； 3．法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后人员的身份证明、学历或者职称证明复印件；质量负责人工作经历(简历、离职证明，3年以上医疗器械经营质量管理工作经历) 5．经营范围、经营方式说明； 6．经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； 7．经营设施、设备目录； 8．经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 9．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明； 10．经办人授权证明； 11．其他证明材料。 |
